Desde el ISP explican que se está evaluando la calidad, seguridad y eficacia de la fórmula para dicha población. En Chile, el uso de emergencia de la vacuna fue aprobado para mayores de edad.
El Instituto de Salud Pública (ISP) recibió una solicitud de Pfizer para bajar la edad mínima de uso de su fórmula contra el COVID-19 para vacunar a niños de 12 años en adelante.
Heriberto García, director del ISP, explicó a La Tercera que el laboratorio ingresó una solicitud «sobre ampliar la edad mínima de uso a 12 años y ahí se está evaluando la calidad, seguridad y eficacia para dicha población».
«Ellos presentan esto y lo que tenemos que revisar es si las dosis son adecuadas, si se presentaron efectos adversos distintos a los del estudio clínico original y todo lo que eso implica», señaló.
Además, García apuntó que «la buena noticia es que teniendo la aprobación de la FDA, es una aprobación que no requiere comité de expertos, sino que una mirada técnica si es que se cumple o no con lo que se presentó en el estudio clínico. Esperamos tener respuesta la próxima semana, entre lunes y miércoles».
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